10月26日下午2点30分，综合楼七楼2会议室，药物临床试验机构办组织召开战略合作签约协议暨优欣定胶囊临床试验项目启动会。院长孙武出席，副院长郭忠主持会议，北京博润阳光科技有限公司代表（副总裁刘琴、经理杜金晶、CRC谭芬婷）、成都润泽医药科技开发有限公司代表（运营总监余俊利、CRA李小倩、CRC李慧）、GCP机构办成员、伦理委员会成员、项目研究团队成员等参会。一、战略合作签约仪式北京博润阳光科技有...
2023-10-30
2月28日下午2点，一病区学术室，药物临床试验机构办组织召开“注射用利培酮微球在精神分裂症患者中的随机、开放、多剂量、两制剂、两周期自身交叉的生物等效性试验”项目启动会。副院长郭忠主持会议，GCP机构办、伦理委员会代表、CRA及专业组成员等参会。本次试验是申办方浙江圣兆药物科技股份有限公司发起的在国家药监局备案的生物等效性临床试验，CRO公司是北京博润阳光科技有限公司。项目由我院精神科专业组团队承...
2023-03-02
5月19日，四川省药物临床试验机构日常监督检查工作组，对市精神卫生中心药物临床试验机构日常工作进行现场检查指导。党委书记龙梅、主任张英辉以及机构办、伦理办、研究人员等参加会议。此次省级专家组由成都市第五人民医院国家药物临床试验机构办公室副主任何雯、川大华西附二院国家药物临床试验机构办秘书邹琴组成。首次会上，副主任、机构办主任邓武成汇报了机构办工作情况；副主任、伦理委员会副主委杨新汇报了伦理审查工作...
2022-05-20
1月19日，药物临床试验机构办、科技与学科建设部组织召开II期药物临床试验“评价优欣定胶囊治疗抑郁症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIc期临床试验”项目启动会。 中心副主任郭忠，GCP机构办、精神科专业组、申办方、CRA等相关负责人参会。会议由科技与学科建设部负责人郑丽霞主持。本次试验是申办方上海中药创新研究中心和新乡市怡瑞医药科技有限公司发起的经国家药监局批准的II期...
2022-01-20
8月27日下午，中心对伦理委员会审查通过的两个GCP项目举行了启动仪式。中心主任张英辉、副主任郭忠以及各项目负责人、伦理委员会成员、相关临床职能科室负责人参加会议。 会上，启动了《罗舒达®（盐酸鲁拉西酮片）上市后重点监测》、《急性缺血性非大血管闭塞性卒中早期替罗非班治疗的前瞻性、多中心、双盲、随机对照临床试验（RESCUEBT2试验）》两个GCP项目，项目负责人和申办方分别介绍情况。同时还...
2021-08-30
日前，国家药监局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息，我院申报的药物临床试验机构顺利通过备案后首次现场监督检查，标志着我院药物临床试验机构正式创建成功，成为目前全市第二家药物临床试验机构。 去年12月中旬，四川省食品药品监督管理局委派4名专家对我院进行药物临床试验机构备案后首次现场监督检查。中心主任张英辉、副主任邓武成、专业组负责人分别汇报了伦理建设、机构建设和专业组建设情况。专家组从...
2021-01-07
10月28日，我院精神病专业、老年病专业、心血管内科专业顺利完成国家药物临床试验机构备案。 医院高度重视国家药物临床试验机构创建工作，成立组织机构，召开专题会议，学习国家相关法规及文件精神。机构办公室逐步落实专业研究团队、场地、软硬件资料。组织相关人员完成院内外GCP培训并取得合格证；分阶段进行文件体系的撰写和修改，结合专业特色，制定制度、职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案等文件等；按标准，完善办公室、档...
2020-10-29
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2020-10-29